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    崗位職責:    

        1、熟悉管轄范圍內各PM負責的臨床試驗項目為各項目提供支持和指導,保證臨床試驗按照方案、GCP、公司SOP 以及相關法律法規的要求順利完成;  
        2、制定項目總進度計劃表,指導各項目經理執行試驗項目的全面啟動、執行與結束工作,有效協調與溝通醫學寫作,數據與統計等部分工作,確保項目順利進程;  
        3、確保各項目按照制定的試驗方案、相應的病例報告表,設計完成原始病歷本和項目管理表格等文件資料;  
        4、負責各項目試驗物資的預算匯總與采購協調工作,確保臨床試驗所需的如研究表格、知情同意書等資料的印刷、分配、運輸等工作;  
        5、在項目全面啟動前,對項目經理及項目組成員進行啟動前臨床操作的培訓,按計劃推進各項目在各中心的試驗進程,在項目進行過程當中與所有相關人員保持有效溝通,及時協調解決項目監察過程中遇到的問題,做好質量控制,定期做項目進展報告;  
        6、負責隨時對項目經理進行臨床項目培訓,并對重大項目或項目主要節點進行協同監查,以確保各項臨床試驗的進度與質量;  
        7、維護與各中心、合作單位之間的良性合作關系。  

     任職要求:
        1、本科及以上學歷,臨床醫學、護理學、醫學、臨床藥理、藥學等相關專業;  
        2、5年以上臨床研究項目和團隊管理經驗,熟悉 ICH、CFDA、FDA 藥物臨床研究相關的法規政策和指導原則,精通臨床試驗全過程;  
        3、熟悉國內外臨床研究行業現狀,有豐富的行業資源;  
        4、具有良好的團隊管理和時間管理能力、良好的溝通協調和解決問題的能力、良好的閱讀和寫作能力。

    簡歷投遞郵箱:zhuozhong@zzhr.net.cn

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